关于Farxiga
Farxiga是第一个被批准治疗CKD患者（无论是否患有T2D）的SGLT2抑制剂。
Farxiga是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，该药独立于胰岛素发挥降糖作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，该药还具有减肥和降低血压的额外益处。
Farxiga通过优先审查程序获得批准。2020年10月，FDA已授予Farxiga治疗CKD（伴或不伴T2D）患者的突破性药物资格（BTD）。
Farxiga在美国已被批准作为饮食控制和加强运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的辅助手段，以改善T2D成人患者的血糖控制。
在2020年5月，Farxiga在美国获得FDA批准，用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴T2D），以降低心血管（CV）死亡和心衰住院的风险。在中国，这2个适应症分别于2017年3月、2021年2月获得批准。
此次批准，基于突破性3期DAPA-CKD试验的临床证据。该试验表明：在尿白蛋白排泄增加、2-4期CKD患者中，在联合标准护理（包括血管紧张素转化酶抑制剂[ACEi]或血管紧张素受体阻滞剂[ARB]）的基础上，与安慰剂相比，Farxiga将肾功能恶化、心血管（CV）或肾脏死亡的复合风险（主要终点）显著降低了39%。
与安慰剂相比，Farxiga还将全因死亡风险显著降低了31%（ARR=2.1%，p=0.0035）。该研究中，Farxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。
关于DECLARE-TIMI 58
DECLARE-TIMI 58 III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在确定Farxiga对心血管结局的影响。对该试验的探索性分析支持Farxiga对不太晚期CKD患者也可能有效的结论。Farxiga不推荐用于多囊肾病患者、需要或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的患者的CKD治疗，因为该药预计在这些人群中无效。
