华润双鹤子公司硝苯地平缓释片(II)通过仿制药质量和疗效一致性评价

  关于硝苯地平缓释片(II)
 

  据悉，硝苯地平缓释片(II)主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。

  2016年，双鹤利民启动硝苯地平缓释片(II)的一致性评价工作，于2019年8月20日向国家药监局提交一致性评价申请，2019年8月29日获得受理通知书，并于2021年4月20日获得国家药监局批准通过一致性评价。

 

  目前，双鹤利民就硝苯地平缓释片(II)开展一致性评价累计研发投入人民币871.85万元(未经审计)。