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» 诺和诺德治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可
诺和诺德治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可
发布日期:2021-05-10 13:27 浏览次数:
105
摘 要:消息称,诺和诺德治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可,拟开发适应症为伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童患者(<
消息称,诺和诺德治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可,拟开发适应症为伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童患者(<12岁)的常规预防治疗,以预防出血或降低出血发生的频率。
关于Mim8
Mim8是诺和诺德研发的一款针对FIXa和FX的下一代双特异性抗体,是用于有/无抑制物血友病A患者的皮下注射预防治疗药物,目前处于1/2期临床研究阶段。
根据诺和诺德公开资料,作为FVIIIa模拟物(mimetic),Mim8能够在活性磷脂表面促进FIXa与FX的结合,并增强FIXa的蛋白水解活性(活化FX的能力),即模拟体内 FVIIIa的功能。
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