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天方药业西咪替丁片通过仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2021-05-11 09:14  浏览次数:116
摘 要:中国医药最近发布公告称,其下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品补充申请批准通
  中国医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)最近发布公告称,其下属全资子公司(http://www.maoyihang.com/company/)天方药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的西咪替丁片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  关于西咪替丁
 
  西咪替丁是一种 H2 受体拮抗剂,有显著抑制胃酸分泌的作用,能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

  据了解,西咪替丁片由葛兰素史克研制开发,1977 年先后在美国、英国、德国等地上市,商品名 Tagamet HB。

  随后 Medtech Products Inc(麦德泰克产品(http://www.maoyihang.com/invest/)公司) 从葛兰素史克收购该产品,并于 1995 年在美国获批上市。

  西咪替丁片在中国无进口批准上市。
 
 
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