Novavax, Inc宣布了NanoFlu™和NVX-CoV2373临床前研究的数据

  临床前研究发现，NanoFlu/NVX-CoV2373（qNIV/CoV2373）疫苗在白鼬中诱导出了功能流感和新冠病毒抗体。在使用联合疫苗和各自的组份疫苗产生的免疫作用之间，凝血抑制（HAI）和ACE2受体抑制效价相仿。
 

  接受NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗联合接种的仓鼠在第一次免疫接种后两周内SARS-CoV-2病毒抗S IgG水平升高，在接种第二剂后大幅增加，其水平与仅接受NVX-CoV2373疫苗的动物相当。人类ACE2受体抑制抗体水平也有类似反应。

  NanoFlu/NVX-CoV2373引起的甲型和乙型流感免疫反应与仅使用NanoFl进行的免疫相当。此外，联合疫苗诱导了针对SARS-CoV-2中和表位的抗体，包括在美国WA1 和B.1.351变体中常见的隐藏或隐蔽位点。

 

  用SARS-CoV-2病毒对仓鼠攻毒时，接种NanoFlu/NVX-CoV2373疫苗的动物保持了体重，与未感染以及仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物相当。对上呼吸道和下呼吸道的病毒负荷进行的检查显示，在接种NanoFlu/NVX-CoV2373或仅接种NVX-CoV2373的动物感染新冠病毒四天后，检测到的病毒很少或根本没有。

  在接种联合疫苗或仅接种NVX-CoV2373疫苗的动物中，肺部的镜下和肉眼观察没有明显发现。

  关于NVX-CoV2373
 

  NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的候选疫苗，根据第一株SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）的基因序列改造而成。NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术创造，可产生由冠状病毒刺突蛋白衍生的抗原，同时还使用Novavax基于皂甙专利Matrix-M™，以增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。

  NVX-CoV2373含有纯化蛋白抗原，既不能复制，也不能导致新冠肺炎。在临床前研究中，NVX-CoV2373诱导的抗体阻断了刺突蛋白与细胞受体的结合，并提供抗感染和抗疾病的保护作用。在1/2期临床试验中，它通常具有良好的耐受性，并产生了可靠的抗体反应。

 

  NVX-CoV2373正在两项关键性3期试验中进行评估，其中一项试验在英国进行，另一项PREVENT-19试验于2020年12月在美国和墨西哥进行。

  2020年8月份开始的两项现有2期研究也对NVX-CoV2373进行测试，在南非进行的2b期试验和在美国和澳大利亚进行的1/2期持续试验。