海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准

  关于注射用达托霉素
 

  注射用达托霉素适用于治疗成人和小儿患者（1至17岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染和成年患者的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）以及小儿患者（1至17岁）的金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）。

  注射用达托霉素的原研药Cubicin for injection, 500mg/支由CubistPharmaceuticals LLC公司研发。国内外生产、销售(http://www.maoyihang.com/sell/)厂商主要有MERCK SHARPDOHME、TEVA PARENTERAL ME、杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。

  数据统计，注射用达托霉素2019年全球销售额约71,161.92万美元，其中美国市场销售额约50,353.25万美元；2020年全球销售额约46,467.90万美元，其中美国市场销售额约27,542.13万美元（数据来源于IMS）。

 

  海正药业公司目前在注射用达托霉素研发项目上已投入约 1,028 万元人民币。