Tezepelumab 是一款靶向并阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的潜在 first-in-class 药物，用于治疗重度哮喘 。
本次递交 BLA 是基于 PATHFINDER 临床试验阳性结果的支持，包括关键性 3 期临床 NAVIGATOR。
与安慰剂相比，Tezepelumab在降低严重和失控哮喘患者的年平均急性哮喘发作率(AAER)方面具有统计学和临床意义。在2期和3期临床试验中，无论表型或T2生物标志物状态如何，泰泽培罗玛是唯一能持续显著降低广泛重度哮喘患者AAER病的生物制剂。泰泽培罗玛最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。
与安慰剂相比，Tezepelumab在降低严重和失控哮喘患者的年平均急性哮喘发作率(AAER)方面具有统计学和临床意义。在2期和3期临床试验中，无论表型或T2生物标志物状态如何，泰泽培罗玛是唯一能持续显著降低广泛重度哮喘患者AAER病的生物制剂。泰泽培罗玛最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。
在这些结果的支持下，FDA于2018年9月授予Tezepelumab突破性治疗称号，适用于无嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘患者。
NAVIGATOR是第一个针对TSLP的三期试验，对严重哮喘有治疗效果。tezepelumab可显著降低严重哮喘患者的AAER，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
数据库显示，目前阿斯利康已在国内开展了三项泰泽培罗玛的临床试验，其中针对重度哮喘和重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉的国际多中心三期临床试验已经启动，其中已有318名国内重度哮喘目标患者入选，2020年7月国内首名患者入选本次临床试验。
