奥赛康子公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

  关于多西他赛

 

  多西他赛是由法国赛诺菲公司开发的一种半合成紫杉烷类抗肿瘤药物。

  据悉，1995年多西他赛注射液自在墨西哥、欧洲获批上市，于1996年5月在美国批准上市；至今，多西他赛注射液已在全球多个国家上市，用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多个适应症，并已成为这些癌种治疗的最常用或标准疗法之一。

  1998 年原研多西他赛注射液开始在国内上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。2005 年子公司的多西他赛注射液（奥名润）获批上市。

 

  多西他赛通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用，多西他赛比紫杉醇更容易被细胞摄取，抑制微管解聚能力是紫杉醇的 2 倍。

   奥赛康子公司研制的多西他赛注射液的规格为 1ml:20mg，具有无需二次稀释、临床使用方便的优势。