昨天消息,渤健(Biogen)和TMS公司(http://www.maoyihang.com/company/)联合宣布,渤健将行使选择权,从TMS收购用于治疗急性缺血性中风(AIS)的在研药物TMS-007。
据悉,TMS-007达到了主要安全性目标,并且对患者的脑血管通畅和功能性恢复起到积极效果。
关于TMS-007
据悉,TMS-007达到了主要安全性目标,并且对患者的脑血管通畅和功能性恢复起到积极效果。
关于TMS-007
TMS-007是一种小分子纤溶酶原激活剂,在分解血凝块方面具有潜在的全新作用机制,并且可以抑制血栓导致的局部炎症,恢复急性中风后的血流。
渤健收购TMS-007的决定是基于一项2a期临床试验的积极数据。这项多中心、单次给药、随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的试验,旨在评估AIS患者中风发作后的12小时内,单次静脉输注TMS-007的安全性和有效性。
试验也包括发病12小时后的AIS患者,他们不再适合接受获批tPA的治疗或血栓切除术。
试验也包括发病12小时后的AIS患者,他们不再适合接受获批tPA的治疗或血栓切除术。
试验结果显示TMS-007达到了安全性的主要终点,接受TMS-007治疗的患者中无安全性事件发生,安慰剂组发生安全性事件的患者比例为3%。同时在接受治疗90天后,TMS-007组中40%的患者达到独立生活并且没有明显中风遗留症状或显著残疾的标准。安慰剂组这一数值为18%。