北京百奥药业4类仿制药盐酸伊伐布雷定片即将获批成为国内首仿

 

  关于伊伐布雷定
 

  伊伐布雷定是一种单纯的降低心率的药物，通过选择性和特异性抑制心脏起博 If 电流而降低心率。

  伊伐布雷定最初以盐酸盐的形式做成片剂，最早于2005年10月在法国上市，申请公司(http://www.maoyihang.com/company/)为法国施维雅，商品名为 Procoralan/Corlentor。

  2015年4月伊伐布雷定于美国上市，申请公司为美国安进，商品名为 Corlanor。

  伊伐布雷定于2015年获得国家食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准法国施维雅盐酸伊伐布雷定片（可兰特）进口。

 

  数据库显示，目前国内有 3 家药企该品种仿制药正在上市审批中。恒瑞的硫酸氢伊伐布雷定片于2019年6月已在德国、荷兰获批上市，此外，针对该成分，恒瑞还在开展改良型新药缓释制剂的开发，已经进展到3期临床。