关于TT11X
TT11X是一种同种异体、CD30嵌合抗原受体、EB病毒特异性T细胞疗法,正由美国贝勒医学院与特沙生物共同开发,会上公布的数据来自一项正在进行的1期剂量递增研究(NCT04288726)。
该研究正在评估TT11X治疗CD30阳性(CD30+)淋巴瘤患者。
该研究正在评估TT11X治疗CD30阳性(CD30+)淋巴瘤患者。
这项1期研究旨在将12-18例患者纳入3个剂量递增水平,最后一组与Tessa公司的自体CD30项目中使用的剂量水平大致相当。预计在2021年底报告该研究的全部结果。
除了同种异体细胞疗法之外,特沙生物也在开发多项自体疗法。该公司管线中的先导资产TT11是一款自体CD30 CAR-T细胞疗法,目前正开发用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤和CD30阳性非霍奇金淋巴瘤。
此前,TT11已被美国FDA授予了再生医学先进疗法(RMAT)资格、并被欧盟EMA授予了优先药物资格(PRIME)。
此前,TT11已被美国FDA授予了再生医学先进疗法(RMAT)资格、并被欧盟EMA授予了优先药物资格(PRIME)。
在临床试验中,TT11在先前接受过多种方案治疗的R/R cHL患者具有显著的疗效、良好的安全性、非常有限的毒性,可以有意义地解决目前在治疗R/R cHL方面存在的未满足医疗需求。