关于lemzoparlimab(TJC4)
lemzoparlimab(TJC4)是一款由天境生物自主研发的高度差异化CD47单克隆抗体,其在保留强大的抗肿瘤活性的同时,能够最大程度地减少与正常红细胞的结合,避免产生同类CD47抗体在临床试验中常见的严重贫血等毒副作用。
研究表明,AZA与lemzoparlimab联用治疗血液恶性肿瘤有望获得更优异的抗肿瘤协同作用。
该临床研究是一项2期临床研究,将以此前在中国开展的lemzoparlimab单药治疗剂量爬坡试验为基础,评估在不适合强化疗的新诊断AML患者以及未接受过治疗的中高危MDS患者中,lemzoparlimab与AZA联合治疗的安全性、耐受性和疗效。
据悉,天境生物正全面加速推进lemzoparlimab在中美两地的临床开发进程,使其有望成为中国首个获批用于治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体药物。
一系列的临床前研究以及在癌症患者中进行的1期临床试验已充分证实lemzoparlimab的血液学安全优势和抗肿瘤活性。除了目前正在中国进行的急性骨髓性白血病/骨髓增生异常综合征(AML/MDS)患者临床试验以外,天境生物还将继续在美国推进lemzoparlimab与Keytruda®(派姆单抗)联合治疗实体瘤,以及和RIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uxan®(利妥昔单抗)联合治疗淋巴瘤的研究。
2020年9月,天境生物与艾伯维就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。
根据合作协议,双方将合作设计并进一步在全球范围开展临床试验,以评估lemzoparlimab在多种癌症中的治疗潜力。双方将按照约定条件共同推进相关合作。