另外，注射用普那布林浓溶液获得FDA授予的优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年11月30日。
关于普那布林
普那布林是万春医药自主研发的First-In-Class鸟嘌呤核苷酸交换因子（GEF-H1）激活剂，是天然海藻活性成分经优化的全新小分子药物。
通过逆转由化疗药物诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成，维持中性粒细胞水平在正常范围内，达到早期保护骨髓中白细胞的作用，以一个不同于G-CSF的作用机制来减少早期CIN的发生。
通过逆转由化疗药物诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成，维持中性粒细胞水平在正常范围内，达到早期保护骨髓中白细胞的作用，以一个不同于G-CSF的作用机制来减少早期CIN的发生。
万春医药宣布，普那布林联合培非格司亭 vs 培非格司亭单药治疗乳腺癌化疗中性粒细胞减少症（CIN）的国际多中心III期研究PROTECTIVE-2成功。
联合治疗组未发生4级中性粒细胞减少症的患者比例为31.5%，而培非格司亭单药组仅为13.6%，达到研究的主要终点，同时该研究也达到多项关键次要终点，与培非格司亭单药治疗组相比，联合治疗组的4级AE发生率更低。
联合治疗组未发生4级中性粒细胞减少症的患者比例为31.5%，而培非格司亭单药组仅为13.6%，达到研究的主要终点，同时该研究也达到多项关键次要终点，与培非格司亭单药治疗组相比，联合治疗组的4级AE发生率更低。
普那布林作为全球首个能够刺激树突状细胞成熟，增强抗原递呈，T细胞活化的免疫小分子药物，有望成为继PD-1/L1之后又一重磅级免疫抗肿瘤基石性药物。
普那布林与PD-1/L1+CTLA-4/传统的放化疗联用，可以增强抗原生成并将抗原递呈给T细胞，共同构成全周期调控肿瘤免疫的“超级鸡尾酒疗法”。
普那布林与PD-1/L1+CTLA-4/传统的放化疗联用，可以增强抗原生成并将抗原递呈给T细胞，共同构成全周期调控肿瘤免疫的“超级鸡尾酒疗法”。
