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Paratek制药公司Nuzyra的一份补充新药申请获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-06-04 09:43  浏览次数:119
摘 要:最近,再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra的一份补充新药申请(sNDA)。 美国FDA
  最近,再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)合作伙伴Paratek制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra的一份补充新药申请(sNDA)。

  美国FDA将Nuzyra仅口服给药方案(oral-only dosing regimen),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。
 
  FDA还批准Nuzyra仅口服给药方案,用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)成人患者。

  据悉,在之前,Nuzyra治疗ABSSI的给药方案也是静脉-口服方案。
 
  2018年10月获,  Nuzyra得FDA批准,该药是一种现代化的四环素类抗生素,通过口服或静脉注射给药,每日一次,用于治疗CABP和ABSSSI。

  最新批准的仅口服给药方案,将使医生能够在门诊或初级保健机构治疗患者,减少或消除住院以及住院期间的风险和成本。
 
 
 
 
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