ADC公布了Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）2项临床试验的新数据

 

  来自LOTIS-2试验的最新结果证明了Zynlonta的持久反应，在过度预治疗（heavily-preteated，指先前接受过多种疗法）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的中位缓解持续时间（DOR）达到了13.4个月。

  试验的最新结果，突出了Zynlonta联合伊布替尼（ibrutinib，BTK抑制剂）在复发或难治性DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的潜力。

  关于Zynlonta
 

  Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），该药活性药物成分为loncastuximab tesirine，由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接子与吡咯并苯并二氮杂卓二聚体细胞毒素偶联而成。

  一旦与表达CD19的细胞结合，loncastuximab tesirine就会被细胞内化，随后释放出细胞毒素，该毒素能不可逆地与DNA结合，从而产生阻止DNA链分离的强力链间交联，从而破坏复制等必要的DNA代谢过程，最终导致细胞死亡。

 

  据悉，Zynlonta获得美国FDA加速批准，用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。

 

  在中国，Zynlonta正由ADC Therapeutics与瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）成立的合资公司(http://www.maoyihang.com/company/)Overland ADCT BioPharma开发。

 

  LOTIS-2是一项单臂、开放标签临床试验（n=145），在先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的复发或难治性DLBCL患者中开展，评估了Zynlonta单药治疗的疗效和安全性。共145例患者入组研究，这些患者先前接受的系统疗法中位数为3种。截至2021年3月1日数据截止日期，所有患者均已完成治疗。

 

  结果显示，Zynlonta单药治疗显示出持续的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

  该研究中，没有发现新的安全性问题，与＜65岁的患者相比，在≥65岁的患者中没有观察到毒性增加。