欧盟委员会批准Adtralza（tralokinumab）上用于治疗中重度特应性皮炎患者

  Adtralza是一款与IL-13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体。它不但能够阻断IL-13与IL-13Rα1的结合，还能够阻断IL-13与IL-13Rα2的结合。它最初由阿斯利康（AstraZeneca）公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发，LEO Pharma在2016年与阿斯利康达成协议，获得Adtralza的全球开发权益。

 

  这一批准是基于3项关键性3期临床试验的疗效和安全性结果，包含超过1900名中重度特应性皮炎成人患者。
 
  名为ECZTRA 1和ECZTRA 2的随机双盲，含安慰剂对照的关键性3期临床试验结果已经在The BrIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ish Journal of Dermatology上发表。

 

  试验结果显示，Adtralza在两项临床试验中作为单药疗法，在患者接受治疗16周后达到试验的主要终点，与安慰剂相比，达到EASI 75或IGA评分达到0或1的患者比例显著增加。

 

  在安全性方面，Adtralza在长达52周的治疗过程中表现出良好的耐受性。