MHLW批准拜耳Verquvo（vericiguat）用于治疗正在接受慢性心力衰竭标准治疗的CHF患者

  关于Verquvo（vericiguat）
 

  Verquvo（vericiguat）是一种口服、每日一次、首创（first-in-class）可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。

  通过直接刺激sGC，vericiguat独立于NO并与NO协同作用，增加细胞内cGMP的水平，从而抵消受损的心脏和血管功能。

 

  vericiguat是第一个被批准用于治疗心力衰竭的sGC刺激剂。

  据悉，2021年1月，vericiguat获得美国FDA批准，商品名为Verquvo，用于射血分数＜45%的有症状的慢性心力衰竭患者，降低发生恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。

  2021年5月，vericiguat获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会（CHMP）推荐授予营销授权的积极审查意见，用于治疗近期发生了需要静脉（IV）治疗的失代偿事件后恢复稳定的、射血分数降低的、有症状的慢性心力衰竭成人患者。

 

  vericiguat目前也正在接受中国和其他国家的审查。在中国，拜耳于2020年8月底向国家药品监督管理局（NMPA）提交了vericiguat的上市许可申请。

  安全性方面
 

  Verquvo的耐受性良好，与之前Verquvo研究中观察到的安全性概况一致，Verquvo组和安慰剂组严重不良事件的总发生率相似、Verquvo组症状性低血压和晕厥比安慰剂组更常见，但差异无统计学意义。