糖尿病创新药物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）口服片剂的新药申请在日本获批

  在所有3期临床试验中，Twymeeg达到其主要终点，并显示出良好的安全性和耐受性特征。
 

  据悉，Twymeeg具有独特的降血糖机制，为2型糖尿病所有阶段的患者提供了新的治疗选择，可作为单一疗法或其他降血糖疗法的辅助疗法。这种药物作用于肝脏、肌肉和胰腺。

  Twymeeg可以作用于线粒体，改善肝脏和骨骼肌的葡萄糖代谢，抑制糖异生。另一方面，该药物还能促进胰岛素分泌，增加胰岛素敏感性，从而达到降低血糖的临床效果。

  此外，Twymeeg具有保护心血管和胰岛细胞的潜力。
 

  研究人员之前在日本开展了TIMES临床项目，其中包括3个关键的3期试验，所有试验都达到了主要终点。其中，一项随机、双盲、安慰剂对照的TIMES  1试验持续了24周，以评估Twymeeg作为2型糖尿病患者单一疗法的疗效、安全性和耐受性。

  改研究采用开放标签和平行分组的TIMES  2试验持续了52周，评估了Twymeeg作为单一疗法或与目前批准的各种降糖疗法联合使用的长期疗效和安全性。

  一项随机、双盲、安慰剂对照的TIMES  3试验持续了16周，包括36周的开放标签延长期。对血糖控制不佳且接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者进行Twymeeg联合胰岛素的疗效和安全性评估。