信达生物IBI323的1期临床研究完成中国首例受试者给药

 

  该项研究是一项在中国开展的开放、多中心的 1 期剂量递增和队列扩展研究，研究主要目的为评估IBI323在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

  关于IBI323
 

  IBI323是同时靶向PD-L1及LAG-3的双特异性抗体。

  IBI323在体内的优势主要可以体现在两个方面：
  同时抑制LAG-3和PD-L1介导的两个抑制性信号通路，具有比单靶点更强且更持久的T细胞活化潜力；
  通过双抗的桥接作用，可以将表达PD-L1的肿瘤细胞与表达LAG-3的T细胞拉近，从而形成稳定的TCR。

  IBI323是信达自主研发的抗LAG-3/PD-L1双特异性抗体，能更加有效地发挥抗肿瘤活性。IBI323已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）批准。

 

  CIBI323A101是一项在中国开展的评估IBI323治疗标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的I期研究。