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美国FDA批准拜耳Kerendia(finerenone)上市用于缓多种疾病风险

放大字体  缩小字体发布日期:2021-07-12 09:34  浏览次数:106
摘 要:拜耳(Bayer)公司最近宣布,美国FDA已经批准该公司的first-in-class疗法Kerendia(finerenone)上市,用于缓解慢性肾病进展、
  拜耳(Bayer)公司(http://www.maoyihang.com/company/)最近宣布,美国FDA已经批准该公司的“first-in-class”疗法Kerendia(finerenone)上市,用于缓解慢性肾病进展、降低心血管等疾病风险。

  关于Kerendia(finerenone)

  Kerendia(finerenone)是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。新闻稿指出,这是用于治疗这一患者群体的首款获批MRA。Kerendia(finerenone)在中国的上市申请也已获受理。

  Kerendia是一款选择性盐皮质激素受体拮抗剂,它能够阻断盐皮质激素受体(MR)的过度激活。MR的过度激活可能导致纤维化和炎症,而纤维化和炎症是导致肾脏永久性结构损伤的因素之一。

  据悉,Kerendia(finerenone)曾经获得美国FDA授予的优先审评资格。
 
  这一批准是基于关键性3期临床试验FIDELIO-DKD的结果。

  该研究结果显示,在伴有CKD的2型糖尿病患者中,Kerendia提供了明显的肾脏和心血管益处。与现行标准治疗相比,Kerendia将肾病进展减缓了18%,将心血管风险降低14%。
 
 
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