数据显示，ASP3772具有良好的耐受性，对24种多糖均可产生抗体反应，对保守性肺炎球菌蛋白也有额外的抗体反应。ASP3772的2期临床数据在2021年7月9日至12日举行的第31届欧洲临床微生物学与传染病会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)(ECCMID)上公布。
Affinivax与安斯泰来还宣布，美国FDA授予50岁及以上成年人ASP3772突破性治疗认证(BTD)，以预防ASP3772涵盖的肺炎链球菌血清型引起的肺炎和侵袭性疾病。ASP3772采用Affinivax公司(http://www.maoyihang.com/company/)专有的MAPS(多抗原呈递系统)平台技术开发，旨在提供针对肺炎链球菌的b细胞(抗体)和t细胞的免疫保护。
ASP3772含有24种肺炎球菌多糖和2种保守的肺炎球菌蛋白。
ASP3772含有24种肺炎球菌多糖和2种保守的肺炎球菌蛋白。
美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局基于2期临床试验的数据授予ASP3772 BTD。
BTD是FDA的一个新药审查渠道，旨在加快用于治疗严重或危及生命疾病的新药的开发和审查，并有初步的临床证据表明，与现有的治疗药物相比，它可以大幅改善病情。
获得BTD的药物在研发过程中可以得到FDA高级官员的更密切指导，在审评过程中有资格进行滚动审评和潜在的优先审评，从而在最短的时间内为患者提供新的治疗选择。
BTD是FDA的一个新药审查渠道，旨在加快用于治疗严重或危及生命疾病的新药的开发和审查，并有初步的临床证据表明，与现有的治疗药物相比，它可以大幅改善病情。
获得BTD的药物在研发过程中可以得到FDA高级官员的更密切指导，在审评过程中有资格进行滚动审评和潜在的优先审评，从而在最短的时间内为患者提供新的治疗选择。
