信达生物双特异性抗体（IBI319）的1a/1b期临床研究完成中国首例患者给药

 

  据悉，该项研究是一项在中国开展的评估IBI319治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib期研究。

  研究主要目的为评估IBI319双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

  该项研究是一项在中国开展的评估IBI319治疗晚期恶性肿瘤受试者的1a/1b期临床研究（CIBI319A101）。1a期研究将评估剂量递增，Ib期研究将进一步在多种实体瘤和血液肿瘤人群中进行疗效探索。

 

    关于IBI319
 

  IBI319是信达生物制药与礼来制药合作研发的抗PD-1/CD137双特异性抗体，并由信达生物制药负责在中国开发。

  IBI319已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，正在中国国内积极开展临床研究。