CHMP支持扩mRNA-1273（Spikevax）扩大适用范围包括12-17岁的青少年

  关于mRNA-1273（Spikevax）
 

  mRNA-1273（Spikevax）是一款mRNA新冠疫苗，在2020年12月18日，它获得美国FDA授予的紧急使用授权（EUA），用于18岁以上成年人的免疫保护。

  mRNA-1273在成人中的接种已获得50多个国家/地区的卫生机构的紧急（或其他条件）授权，并入选世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单（EUL）。

 
  mRNA-1273在青少年（12-17岁）中进行的2/3期TeenCOVE临床试验已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人3期临床试验COVE的高度保护效力。所有受试者将在第二次接种后接受长达12个月的监测，以评估疫苗的长期效力和安全性。

 

  该试验共入组3732例受试者，在接种两剂mRNA-1273后，疫苗接种组未观察到COVID-19病例（安慰剂组为4例），根据这些数据计算出的疫苗效力为100%。

  安全性方面

  mRNA-1273通常耐受良好，其安全性和耐受性特征与成人3期临床试验基本一致。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。

  mRNA-1273最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。二次接种后，最常见的全身不良事件是头痛、疲劳、肌痛和寒战。