在研疗法AGN-190584眼科溶在治疗老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完整结果

 

  关于AGN-190584
 

  AGN-190584是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。

  关于GEMINI 1试验
 

  GEMINI 1试验评估了在323名参与者中AGN-190584的疗效和安全性。参与者每天接受眼药水滴注一次，疗程为30天。

  试验结果显示，AGN-190584达到了试验的主要终点，在第30天，与安慰剂相比，更多接受AGN-190584治疗的患者检测近视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善。

  试验结果显示，AGN-190584在用药15分钟后生效，效果可长达6个小时。

 

  基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果，艾伯维已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请（NDA）。