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以岭药业的克拉霉素片通过了仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体发布日期:2021-07-27 09:33  浏览次数:99
摘 要:以岭药业发公告称,其公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量
  以岭药业发公告称,其公司(http://www.maoyihang.com/company/)收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  关于克拉霉素片
 
  据悉,克拉霉素片,化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)名称为6-O-甲基红霉素,是临床常用的大环内酯类抗生素。

  克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:
  下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);
  上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);
  皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒);
  局部或弥散性感染;
  混合感染;
  根除幽门螺杆菌;
  牙源性感染。
 
  克拉霉素片是国家医保目录(2020年版)乙类品种,是国家基本药物目录(2018年版)品种。

  根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持;医疗机构应优先采购(http://www.maoyihang.com/buy/)并在临床中优先选用。

  同时,通过一致性评价的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)将具备参加国家药品集中采购的资格。
 
 
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