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恒瑞医药 HR17031 注射液在国内获批临床拟用于治疗 2 型糖尿病

放大字体  缩小字体发布日期:2021-07-28 09:40  浏览次数:113
摘 要:恒瑞医药最近宣布,其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液在国内获批临床,拟用于治疗 2 型糖尿
  恒瑞医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)最近宣布,其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液在国内获批临床,拟用于治疗 2 型糖尿病。

  7月初,HR17031 注射液刚在美国获批临床。根据公告,截至目前,HR17031 相关项目累计已投入研发费用约为 1.1371 亿元。
 
  目前已有 2 种同类药物被 FDA 和欧洲药品管理局批准用于治疗 2 型糖尿病,分别是诺和诺德公司(http://www.maoyihang.com/company/)的 Xultophy 100/3.6 和赛诺菲公司的 Soliqua 100/33。
 
  诺和诺德的 Xultophy 是德谷胰岛素/利拉鲁肽的固定比例复方制剂,最早于 2014 年在欧盟获批,2016 年获 FDA 批准在美上市。

  2020 年,Xultophy 全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额已达到 3.76 亿美元。在国内,诺和诺德在 2020 年 9 月递交上市申请并获受理(受理号:JXSS2000036/7),目前处于第一轮补充资料任务。
 
  赛诺菲的 Soliqua 是利司那肽/甘精胰岛素固定比例复方制剂,与 Xultophy 同日获 FDA 批准上市,2020 年其全球销售额约为 1.84 亿美元。
 
  恒瑞目前共有 6 个糖尿病创新药在研,包括 SGLT2 抑制剂恒格列净、DPP4 抑制剂瑞格列汀、GLP-1 类似物诺利糖肽、长效胰岛素 INS068 等。

  HR17031 作为恒瑞自主研发的复方药,可能为诺利糖肽和 INS068 的复方制剂。
 
 
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