天境生物在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局批准开展临床研究

  天境生物最近宣布，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

  关于Protollin

  Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统，以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。

  根据先前达成的合作协议，天境生物和江苏恩华药业（深圳证券交易所代码：002262）将从哈佛医学院附属布莱根医院（以下简称“BWH”）和Inspirevax公司(http://www.maoyihang.com/company/)（前称为“Biodextris”）获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究，包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展；Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应(http://www.maoyihang.com/sell/)。

  天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权，恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。