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再鼎医药引进的efgartigimod注射液已启动一项3期、多中心、开放性、长期研究

放大字体  缩小字体发布日期:2021-08-11 09:38  浏览次数:84
摘 要:消息称,再鼎医药1.75亿美元引进的efgartigimod注射液,已启动一项在原发免疫性血小板减少症(ITP)患者中进行的3期、多中心、
  消息称,再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)1.75亿美元引进的efgartigimod注射液,已启动一项在原发免疫性血小板减少症(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)P)患者中进行的3期、多中心、开放性、长期研究。

  关于Efgartigimod
 
  据悉,Efgartigimod是argenx公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的一款靶向FcRn的在研抗体片段,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。

  Efgartigimod可与FcRn结合,通过阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,进而治疗多种已知由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病。
 
  此次在中国启动的是一项在ITP成人患者中评价 efgartigimod(ARGX-113)PH20 皮下给药的安全性和有效性的3期、多中心、开放性、长期研究。

  这项研究的主要研究者(PI)为中国医学科学院血液病医院主任医师杨仁池教授,计划在中国境内入组24人,在国际范围入组156人。
 
  免疫性血小板减少症是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病。在ITP患者中,免疫系统会攻击并破坏人体自身的血小板,它们在血液凝固和伤口愈合中起着积极的作用。

  ITP常见的症状包括过度淤青、出血和疲劳。患有慢性ITP的人要面临严重出血事件的风险增加,可能导致严重的并发症甚至死亡。
 
  对于这类患者而言,虽然没有治愈方法,但血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)通常被用来有效地管理疾病。
 
 
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