目前,血友病A的主要治疗手段是凝血因子Ⅷ替代治疗,包括人凝血因子和重组人凝血因子。
韩国GC绿十字公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了由其研发生产的绿茵芷(GreenGene F®)的上市申请,用于血友病A患者(≧ 12周岁)的出血预防和控制治疗。
关于绿茵芷(GreenGene F®)
绿茵芷(GreenGene F®)是一款第三代重组人凝血因子VIII。据悉,在其生产全过程中,包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白,大大降低病原菌传播风险。
自2010年在韩国上市以来,来自真实世界的研究数据显示,绿茵芷(GreenGene F®)能够安全、有效地预防和治疗血友病A。在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究(PMS)显示:其止血优良率91.3%,预防出血优良率89.4%。
自2010年在韩国上市以来,来自真实世界的研究数据显示,绿茵芷(GreenGene F®)能够安全、有效地预防和治疗血友病A。在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究(PMS)显示:其止血优良率91.3%,预防出血优良率89.4%。