据悉，欧盟委员会对Forxiga的批准主要基于3期DAPA-CKD试验的积极结果，并遵循欧洲药品管理局人类药物委员会的批准建议。DAPA-CKD试验在21个国家进行，是一项多中心、随机、双盲的晚期试验。本研究的目的是评估10毫克Forxiga和安慰剂联合标准疗法对慢性肾病(有或没有二型糖尿病)患者肾脏预后和心血管死亡的影响。共有4245名患者被纳入DAPA-慢性肾病试验。
实验结果表明，Forxiga（dapagliflozin）在血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂规范治疗的基础上，可进一步降低肾功能恶化和终末期肾病的相对风险。与安慰剂相比，Forxiga（dapagliflozin）可使CKD 2 ~ 4期且尿白蛋白排泄量升高的患者心血管或肾脏死亡风险降低39%，绝对风险降低(ARR)5.3%。
该研究还达到了所有次要终点。与安慰剂相比，Forxiga（dapagliflozin）可显著提高31%的全因死亡相对风险。在试验中，Forxiga的安全性和耐受性与之前公认的药物安全性一致。
在研究中，与安慰剂组相比，Forxiga组的严重不良事件较少(分别为29.5%和33.9%)。Forxiga组无糖尿病酮症酸中毒病例报告，安慰剂组有2例相关病例。根据该试验的阳性结果，Forxiga是第一种显著延长患有和不患有二型糖尿病的CKD患者的生存期的药物。
在研究中，与安慰剂组相比，Forxiga组的严重不良事件较少(分别为29.5%和33.9%)。Forxiga组无糖尿病酮症酸中毒病例报告，安慰剂组有2例相关病例。根据该试验的阳性结果，Forxiga是第一种显著延长患有和不患有二型糖尿病的CKD患者的生存期的药物。
Forxiga最近在美国被批准用于治疗患有新的或恶化的慢性肾病(CKD)的成年患者，无论是否患有二型糖尿病糖尿病(T2D)。目前，这种药物正在日本和世界其他国家和地区进行检查。
此外，Forxiga还可作为饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的辅助手段，改善成年二型糖尿病患者的血糖控制，用于治疗成人射血分数降低的症状性慢性心力衰竭。
此外，Forxiga还可作为饮食和运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)的辅助手段，改善成年二型糖尿病患者的血糖控制，用于治疗成人射血分数降低的症状性慢性心力衰竭。
