百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）注射液又一新适应症临床试验获得药监局批准

 

  关于替雷利珠单抗（百泽安）

 

  替雷利珠单抗（百泽安）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为尽量减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。

   临床前数据表明，巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。这是百济神州免疫肿瘤生物平台开发的第一种药物。
 

  目前，百泽安在中国已经批准了5个适应症。另外，3个新适应症的上市申请正处于审查审查阶段。
 

  2021年1月12日，百济神州与诺华达成合作许可协议，多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)，交易总额达22亿美元。