NMPA批准阿斯利康氟维司群注射液与阿贝西利联合治疗局部晚期或转移性乳腺癌

 

  氟维司群注射液是一种雌激素受体拮抗剂，可结合阻断和降解雌激素受体，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

  阿贝西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的抑制剂，通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。
 

  另一项MonARCH plus研究，是一项随机化、双盲、安慰剂对照的3期研究，在以中国患者为主的HR阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌绝经后人群中，评价了阿贝西利联合芳香化酶抑制剂以及阿贝西利联合氟维司群的有效性和安全性。

 

  研究结果显示，阿贝西利联合氟维司群组的中位PFS显著延长，中位PFS为11.47个月，安慰剂联合氟维司群组的中位PFS为5.59个月。

  这些结果显示，阿贝西利联合氟维司群治疗使患者的疾病进展或死亡发生风险降低62.4%。