该试验在符合阵发性偏头痛(EM)标准的成年患者中进行，入组患者经历的偏头痛天数为每月4-14天。主要终点结果显示，在12周的治疗期间，与安慰剂相比，所有剂量的阿托格潘特(10毫克、30毫克、60毫克，每天一次)每月平均偏头痛天数显著减少。
在次要终点，与安慰剂相比，更高比例的接受阿托潘特治疗的患者每月平均偏头痛天数减少50%。此外，两个高剂量(30毫克，60毫克)的阿托潘特在所有六个预先指定的、多控制的次要终点中显示出统计学上的显著改善，包括急性药物使用的减少和功能障碍的测量结果。
关于atogepant
关于atogepant
Atogepant是一种口服CGRP受体拮抗剂(gepant)，目前正在接受FDA的检查：它用于预防性治疗符合阵发性偏头痛(EM)标准的成年患者的偏头痛。FDA预计将在2021年第三季度末做出监管决定。如果获得批准，atogepant将是第一个也是唯一一个专门为预防性治疗阵发性偏头痛(EM)而开发的口服药物，它将为患者提供一种简单、安全、有效的预防性治疗药物。
Atogepant是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(格潘特)，是专门为预防性治疗偏头痛而开发的。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。研究表明，偏头痛发作时CGRP水平升高，选择性CGRP受体拮抗剂对偏头痛有临床疗效。
在这项研究中，所有剂量的阿托潘特都有很好的耐受性。在至少一个阿托潘特治疗组中报告的最常见(5%)不良事件是便秘、恶心和上呼吸道感染。大多数便秘、恶心和上呼吸道感染病例的严重程度为轻度或中度，这并不会导致停药。
