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荣昌生物1类新药注射用RC118获得临床试验默示许可

放大字体  缩小字体发布日期:2021-09-23 09:43  浏览次数:151
摘 要:消息称,荣昌生物1类新药注射用RC118获得临床试验默示许可,拟开发用于Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体
  消息称,荣昌生物1类新药注射用RC118获得临床试验默示许可,拟开发用于Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。

  关于RC118

  资料显示,RC118是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),这也是荣昌生物继RC48(维迪西妥单抗)、RC88、RC108之后,开发的第4款ADC疗法。
 
 Claudin18.2是Claudin蛋白家族的成员,是一种高度组织特异性的蛋白。仅在正常生理条件下的胃粘膜分化上皮细胞中表达。发现Claudin18.2在多种胃癌、胰腺癌、食管腺癌等肿瘤中高表达。这种特异性表达使Claudin18.2成为研究人员开发实体瘤免疫疗法的理想靶点。
 
  根据荣昌生物早前发布的新闻稿,RC118是一种靶向Claudin18.2的新型ADC药物,具有优化的药物-抗体比。ADC是一种作用机制独特的新型药物。通过将细胞毒分子与单克隆抗体结合,可以特异性地将细胞毒药物递送至靶细胞,进而达到杀伤肿瘤的目的。
 
  RC118由重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体和强效微管抑制剂MMAE(单甲基奥罗他汀e)组成,它们通过可被组织蛋白酶剪切的接头相互偶联。
 
  2021年7月底,荣昌生物科技宣布RC118在澳大利亚获批临床使用,将对Claudin18.2阳性表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者进行I期临床试验。
 
  据悉,RC118是第四个进入临床研究的ADC。此前,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)利用其独特的端到端ADC平台开发了另外三种ADC候选药物。其中,维地西妥珠单抗已通过优先审评审批程序有条件批准在中国上市,其第二个癌症适应症也已提交上市申报并纳入优先审评。此外,靶向间皮素的ADC产品(http://www.maoyihang.com/invest/)RC88和靶向c-Met的ADC产品RC108已进入临床开发阶段。
 
  RC118在中国的临床获批意味着该产品即将在中国投入临床试验。希望RC118能在临床试验中顺利进行,早日给患者带来更多的临床益处。
 
 
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