公开资料显示，BH002属于第三代紫杉烷类衍生物，本次获批临床拟开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
据了解，卡巴他赛属于第二代紫杉烷类抗肿瘤药物，最早由赛诺菲（Sanofi）公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发，目前还未在中国上市。
贝海生物研发的BH002是卡巴酶的改良新药，属于第三代紫杉烷衍生物。临床前研究数据显示，BH002可显著提高抗肿瘤活性和临床安全性，具有良好的临床转化前景，有望提高患者的生存率和生活质量。2021年3月，BH002获得了FDA的临床试验许可。
贝海生物研发的BH002是卡巴酶的改良新药，属于第三代紫杉烷衍生物。临床前研究数据显示，BH002可显著提高抗肿瘤活性和临床安全性，具有良好的临床转化前景，有望提高患者的生存率和生活质量。2021年3月，BH002获得了FDA的临床试验许可。
这次在中国，BH002注射液临床研究的批准适应症是“用于治疗接受了太多治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌”。这是一项1期临床试验，将研究BH002注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学，从而评价BH002注射液在晚期实体瘤患者中的安全性，并初步评价其临床疗效。
前列腺癌是男性高发的恶性肿瘤。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是指在首次持续雄激素剥夺治疗后仍在进展并转移至其他组织的前列腺癌。尽管目前已有多种药物被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，但患者仍面临着耐药问题。
