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Incyte公司Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂获得美国FDA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2021-09-23 10:12  浏览次数:64
摘 要:Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂,这是一款外用JAK抑制剂,用于短
  Incyte公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已批准Opzelura(ruxolIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib,芦可替尼)乳膏剂,这是一款外用JAK抑制剂,用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。

  关于Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)
 
  Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂。

  在3期临床研究中,Opzelura治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善AD患者的关键疾病相关和生活质量结果。
 
  ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目);青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。

  治疗白癜风方面,之前公布的数据显示,与赋形剂对照(不含药物的乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮损复色(repigmentation)具有显著改善。
 
 
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