研究表明,与标准治疗多西他赛相比,普那布林与多西他赛2/3线治疗EGFR野生型非细胞肺癌(NSCLC)在主要终点的总生存期(OS)和多个次要终点,客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、24个月的OS率、36个月的OS率、4级中性粒细胞减少症(CIN)的发生率有显着的利益提高。民族原研成果再次以口头报告形式登场世界学术舞台,引起学界的关注。这也是普纳布林继2020年收获中,美国在中性粒细胞减少症(CIN)治疗领域突破性疗法双重认定后的另一个重要成绩。
普那布林是GEF-H1(鸟嘌呤核苷酸交换因子)激活剂的新型升白药(提高白细胞数量的药物),还可以阻止化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,是化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)治疗的潜在药物。中性粒细胞保护具有良好的临床疗效。
目前,与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防中性粒细胞减少症。其独特的作用机制显着降低了非髓性癌症患者化疗引起的全周期中性粒细胞减少症发生率,给接受化疗的患者带来了新的利益。
目前,与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防中性粒细胞减少症。其独特的作用机制显着降低了非髓性癌症患者化疗引起的全周期中性粒细胞减少症发生率,给接受化疗的患者带来了新的利益。
2020年9月,普那布林在PROTECTIVE-2(106研究)研究中获得了优秀的数据,获得了中性粒细胞减少症(CIN)治疗领域的突破性疗法的双重认定。
普那布林通过激活免疫防御蛋白鸟布丁核苷酸交换因子(GEF-H1),GEF-H1作为重要的生物学调节因子,在哺乳动物的一系列细胞功能中发挥着重要作用,加快了树突状细胞(DCDC细胞负责的抗原传递是免疫系统发挥作用的重要环节之一,激活t细胞杀死肿瘤细胞,发挥免疫系统点火剂的作用,是具有独特作用机制的免疫抗肿瘤药物。
本次大会(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)发表的DUBLIN-3研究是普纳布林在肿瘤治疗领域的新探索。DUBLIN-3是国际多中心、II期、随机比较临床研究,旨在评价普纳布林联合多西他比赛在EGFR野生型NSCLC2/三线治疗中的安全性和有效性。
平均无进展生存期(PFS)为6.0个月vs 4.4个月,中位无进展生存期(PFS)为3.6个月vs 3.0个月,客观缓解率(ORR)为12.23% vs 6.76%,4级中性粒细胞减少症的发生率显著下降。
在安全性方面,普那布林联合治疗组的耐受性很好,与对照组相比,患者的生活质量更好。