美国FDA批准Paige.AI开发的Paige Prostate帮助病理学家识别前列腺癌

  Paige Prostate软件可以识别前列腺活检图像，最有可能携带癌症的地区，为接受训练的专家进一步人工检查和确认做标记。在临床上使用基于人工智能的软件，将有助于增加和识别出具有肿瘤组织的前列腺活检样本的数量，最终将可能挽救更多癌症患者的生命。
 

  美国FDA此次决定批准该软件，主要是基于对临床研究数据的审查，考试共招募16名病理学家检查527张前列腺活检切片扫描仪数字图像的结果。每个病理学家都评价癌症和良性组织的混合切片，无论有没有Paige Prostate的帮助。这些样本来自150多家医疗机构，用于测试Paige Prostate软件的人工智能在不同医院和地区的工作能力。
 

  研究结果发现，病理学医生在Paige Prostate软件的辅助下，能够将前列腺癌患者的病理学幻灯片图像癌症检测率平均提高了7.3%。除此之外，该软件还帮助将前列腺癌假阴性诊断的数量减少了70%，将假阳性的数量减少了24%。
 

  美国FDA指出，Paige Prostate软件能够兼容使用扫描仪数字化的幻灯片图像，病理医生可以使用幻灯片图像查看器将数字化幻灯片图像可视化。

  根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，前列腺癌和非黑色素瘤皮肤癌是美国男性中最常见的癌症。

 

  关于Paige.AI

  据悉，Paige.AI是一家基于人工智能的数字诊断提供商，该公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的辅助软件名为Paige Prostate，是第一个也是唯一一个获得美国FDA批准的基于人工智能的病理学辅助产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。Paige Prostate软件可用于体外诊断或IVD，分析活检前列腺组织的载玻片以发现恶性细胞的特征，可以用于辅助检测前列腺活检中潜在的癌症细胞。