Novavax公布了NanoFlu™关键3期临床试验的完整结果

 

  该试验将NanoFlu与美国许可的领先四价流感疫苗进行对比，评估了在老年人中的免疫原性和安全性。

  在完整的分析中， NanoFlu耐受性良好，与对照疫苗相比，产生了显著增强的体液和细胞免疫反应。

 

  Novavax此前宣布NanoFlu已实现试验的主要终点，证明了与Fluzone®四价疫苗相比对疫苗中所有四种流感病毒株的非劣效免疫原性，同时显示出相比Fluzone四价疫苗对同源毒株（增加22-66%）和六种异源A/H3N2毒株（增加34-46%）均具有更强的野生型血凝抑制抗体反应。

 

  NanoFlu显示出针对A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特异性CD4+ T细胞的有效诱导，与Fluzone四价疫苗相比，该疫苗接种后细胞介导的免疫标志物增加了126-189%。

 

  关于NanoFlu™
 

  NanoFlu™是在Novavax的SF9昆虫细胞杆状病毒系统中生产的一种四价重组血凝素（HA）蛋白纳米颗粒流感疫苗。

  NanoFlu使用与建议的野生型流行病毒HA序列相同的HA氨基酸蛋白序列，并含有Novavax基于皂苷的专利Matrix-M™佐剂。

 

  关于Matrix-M™佐剂
 

  Novavax基于皂苷的专利Matrix-M™佐剂可刺激抗原提呈细胞进入注射部位，增强局部淋巴结的抗原提呈，从而增强免疫反应，已显示出强力且耐受良好的效果。