据悉，如果获得批准，卡博特韦将成为首个在HIV阴性人群中，降低HIV感染风险的长效PrEP疗法。该申请的PDUFA目标日期定为2022年1月24日。
关于卡博特韦（cabotegravir）
卡博特韦（cabotegravir）是ViiV Healthcare公司开发的创新抗病毒药物。它是一款整合酶抑制剂，能抑制HIV病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，以阻止病毒复制和导致慢性感染。
卡博特韦（cabotegravir）已经获得FDA批准，与利匹韦林注射制剂联用，作为治疗HIV感染成人患者的完整注射方案，患者只需每月接受一次治疗。
卡博特韦（cabotegravir）已经获得FDA批准，与利匹韦林注射制剂联用，作为治疗HIV感染成人患者的完整注射方案，患者只需每月接受一次治疗。
卡博特韦（cabotegravir）的申请是基于两项2b/3期临床试验的结果。这两项试验评估了相比当前的标准口服PrEP药物，长效卡博特韦的安全性和有效性。在两项3期临床试验中，卡博特韦与活性对照组相比，分别将防止HIV感染的效果提高89%和66%。
安全性上，观察到的最常见不良反应（所有级别）为注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲乏、睡眠障碍、恶心、头晕、胃肠胀气和腹痛。
