抗体偶联药物 (ADCs) 由三部分组成: 单克隆抗体 (mAb) 、接头 (接头) 和小分子 (细胞毒素/有效载荷) 、通过将单克隆抗体与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合,细胞毒性药物与传统的化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)和生物药物相比,针对肿瘤病变,安全性和有效性明显提高ADC领域在过去10年中取得了快速发展,治疗窗口根据预测不断扩大在评估制药和BCG中,全球ADC市场预计到2024年将达到1290亿美元,从2018年到2024年的复合年增长率约为35%
今年国内企业在ADC方面发展,荣昌生物自主开发的ADC新药RC48(disIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)amabvedotin、商品名称:爱地希)已经得到美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的认可,在美国直接进行ii期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路皮癌。)浙江新代码生物申报计中的量体体积进行分析。浙江新代码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)计划纳入突破性治疗品种,适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。
基于目前国内良好的ADC研发市场氛围,嘉达生物和皓阳生物共同为客户提供ADC产品(http://www.maoyihang.com/invest/)前期技术开发、中间规模扩大和GMP生产服务。基于双方资源优势,皓阳生物提供ADC所需的裸抵抗和ADC偶像技术开发、分析方法开发、中试生产和质量控制、稳定性研究等工作,珈达生物基于自己的连接子、毒素生产的大规模生产和开发优势,提供ADC所需的linker、payload。
同时,两家公司位于杭州,合作可以在地区无缝连接,通过整合双方的技术服务和资源优势,加强互补合作,实现强有力的合作。
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