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Syndax和因赛特合作开发和商业化抗CSF-1R单克隆抗体axatilimab

放大字体  缩小字体发布日期:2021-09-30 09:30  浏览次数:48
摘 要:消息称,Syndax Pharmaceuticals(以下简称Syndax)和因赛特(Incyte)联合宣布,双方已达成一项全球合作与独占许可协议,共同
  消息称,Syndax Pharmaceuticals(以下简称“Syndax”)和因赛特(Incyte)联合宣布,双方已达成一项全球合作与独占许可协议,共同开发和商业化Syndax旗下的抗CSF-1R单克隆抗体axatilimab,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)和其他纤维化疾病。

  根据协议条款,Syndax将获得1.17亿美元的预付款、3500万美元的股权投资以及高达4.5亿美元的潜在监管、开发和商业里程碑付款。

  根据合作条款,Insight将主导axatilimab所有适应症的全球商业活动。Syndax将从美国以外的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)中获得两位数的版税,并将保留在美国联合推广axatilimab的选择权。两家公司(http://www.maoyihang.com/company/)计划在2022年启动更多axatilimab治疗cGVHD的临床试验,包括axatilimab和JAK抑制剂联合治疗类固醇耐药性cGVHD。

  除了cGVHD,Syndax计划在明年年初开始axatilimab概念验证的二期临床试验,用于特发性肺纤维化(IPF)。Syndax将为axatilimab在IPF适应症的初步开发提供资金,Insight将能够选择共同为该适应症的后期开发提供资金。

  关于Axatilimab
 
  Axatilimab是一种正在研究中的单克隆抗体,最初由UCB研发。2016年,Syndax与UCB签署了全球独家许可,以获得该药物的开发权。Axatilimab已被FDA授予孤儿药资格,用于治疗cGVHD和IPF病。

  Axatilimab靶向CSF-1R(一种细胞表面蛋白),被认为控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能。在临床前模型中,抑制CSF-1受体信号可以减少介导疾病的巨噬细胞和单核细胞前体的数量,并防止皮肤和肺中cGVHD的发展。

  近日,Syndax完成了axatilimab对cGVHD患者的1/2期临床试验,1期临床结果显示axatilimab对多种治疗药物无效的cGVHD患者耐受性好,有效率高。
 
 
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