南京维立志博生物LBL-019注射液临床申请获国家药监局受理

  肿瘤坏死因子受体超家族（tnfrsf）是一大类具有多种功能和相关结构的受体，可介导一系列免疫和非免疫功能。目前已鉴定并参与免疫调节的肿瘤坏死因子受体超家族成员包括4-1BB、TNFR1、TNFR2、Ltbr、CD40、OX40、GIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)R、CD27等。

  TNFR2是肿瘤坏死因子受体超家族的成员。它是单一的跨膜蛋白。它由438个氨基酸组成。与TNFR1在人体内广泛表达不同，tnfrz主要在免疫细胞中表达，起到免疫调节作用。TNFR2已成为肿瘤免疫治疗的重要临床靶点。目前，许多针对TNFR2的单克隆抗体处于临床前或临床早期开发阶段

 

   LBL-019是维立志博自主研发的抗TNFR2的高亲和力人源化单克隆抗体，具有知识产权。具有明确的靶点和较高的选择特异性。在体外，它能显著促进效应T细胞的活化和增殖。

  在小鼠肿瘤模型中，单一药物具有明显的抗肿瘤作用，并与PD-1抗体有进一步的协同作用；GLP在食蟹猴体内的临床前安全性评估表明，最大剂量为200mg/kg时没有明显的毒副作用。