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祐和医药开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性

放大字体  缩小字体发布日期:2021-10-12 09:10  浏览次数:56
摘 要:祐和医药开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。 关于YH001 YH001是由百奥赛图自主研发的具有best-in-class潜力的CTLA
  祐和医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)开发的CTLA-4抗体YH001具有增强的ADCC和CDC活性。

  关于YH001
 
  YH001是由百奥赛图自主研发的具有best-in-class潜力的CTLA-4单抗,经祐和医药临床开发,已获得美国FDA批准开展临床II期研究。

  此次合作,TRACON将承担北美地区合作适应症的临床开发费用。祐和医药将以协商价格向TRACON供应(http://www.maoyihang.com/sell/)YH001药品,并将从TRACON获得北美净销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额的分级两位数百分比例特许权使用费。
 
  YH001可以阻断CTLA-4和CD80/CD86的结合,并通过增强ADCC和疾控中心的功能耗尽调节性t细胞。根据临床前数据,YH001单独或与PD-(L)1抗体联合使用比Ipilimumab  (Yervoy)具有更好的抗肿瘤活性。截至2020年12月31日,澳大利亚一期临床研究显示,YH001具有优异的整体安全性和初步抗肿瘤效果。

  YH001在中国的临床试验也于2021年1月启动。在国内首个人体(FIH)单药研究中,对YH001治疗晚期癌症患者的安全性和有效性进行了评价,为其未来扩展到包括非小细胞肺癌和肝癌在内的多个实体肿瘤领域提供了数据支持。
 
  YH001是一种靶向CTLA-4的人源化IgG1单克隆抗体,可增强针对肿瘤细胞的免疫应答,加强肿瘤微环境中调节性t细胞(Treg)的清除,从而达到治疗各种肿瘤的目的。通过阻断人类抗肿瘤反应的抑制信号来增强患者对肿瘤的免疫反应被认为是目前最有前途的肿瘤免疫疗法。在这一理论的指导下,CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点。它们分别通过影响不同类型的T细胞启动抗肿瘤免疫攻击,被认为是肿瘤免疫治疗的基石靶点。

  临床研究表明,YH001明显优于Ipilimumab  (Yervoy)。截至2020年12月31日,澳大利亚I期临床研究显示,YH001已完成预设剂量的爬坡,各剂量组均未出现剂量限制毒性,显示出优异的整体安全性和初步抗肿瘤效果。YH001在中国的临床试验也已于2021年1月启动。

  在国内首个人体(FIH)单药研究中,对YH001治疗晚期癌症患者的安全性和有效性进行了评价,为其未来拓展到包括非小细胞肺癌、肝癌在内的多个实体肿瘤领域提供了数据支持,惠及更多中国癌症患者。目前已完成三个剂量组的安全性评价,表明其具有良好的安全性和耐受性。
 
 
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