TTP399治疗I型糖尿病的机制研究获得积极结果

  该机制涉及23名使用胰岛素泵的1型糖尿病患者。他们随机接受TP399（n=12）或安慰剂（n=11）每日1次，为期约7天。在完成最后一天的给药后，患者被要求停止使用胰岛素泵进行急性胰岛素戒断试验，该试验最多在10小时内进行，或在符合特定安全事件标准β-羟基丁酸（BOHB）水平和其他代谢标记物（与之前的研究一致）之前进行，TTP399改善了空腹血糖控制，在胰岛素戒断试验前1周，ttp399治疗组没有发生低血糖事件，安慰剂对照组有4起低血糖事件

 

   FDA此前拒绝批准SGLT-2抑制剂作为T1D患者的辅助治疗，主要是因为患中度糖尿病酮症酸中毒（DKA）的风险。一旦发生DKA，需要住院治疗。如果不及时处理，就会有死亡的危险。

  为了回应FDA对药物安全性的担忧，vtv therapeutics应FDA的要求进行了ttp399机制研究，以证明TTP399不会导致酮酸的产生，并且继发性DKA 。

 

  TTP399是选择性葡萄糖激酶激动剂，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局通过II期SimplicIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)-1试验（NCT03335371）对1型糖尿病进行了突破性治疗。与安慰剂相比，HbA1c显著降低0.21%，严重和症状性低血糖发生率降低40%。

  Vtv therapeutics计划在2022年初开始ttp399的III期研究。