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百利药业申报的1类新药SI-B001双特异性抗体注射液获得两项临床试验默示许可

放大字体  缩小字体发布日期:2021-10-14 09:29  浏览次数:301
摘 要:百利药业申报的1类新药SI-B001双特异性抗体注射液获得两项临床试验默示许可。 据悉,SI-B001拟开发用于: 联合FOLFOX/FOLFIRI或
  百利药业申报的1类新药SI-B001双特异性抗体注射液获得两项临床试验默示许可。

  据悉,SI-B001拟开发用于:
  联合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康或氟尿嘧啶治疗不可切除性或转移性RAS野生型BRAF野生型MSS/pMMR结直肠癌;
  联合甲磺酸奥希替尼片治疗有EGFR突变的对第三代EGFR TKI不敏感或对第三代EGFR TKI敏感但治疗后耐药或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
   据了解,SI-B001是EGFR/HER3的特异性抗体,可以同时以EGFR和HER3为目标,抑制EGFR/EGFR异源二聚体和EGFR/HER3的同源二聚体和下游信号通道,抑制肿瘤细胞增殖。临床前数据显示,SI-B001具有良好的抗肿瘤效果。
 
  SI-B001在中国已经开展了许多临床研究,适应症有局部晚期或转移性上皮肿瘤的治疗、食管癌、头颈鳞癌、直肠癌等。目前该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在上皮瘤中开展2A期临床研究。
 
  HER3是EGFR家庭中非常重要的受体,在肿瘤的发展和耐药性方面具有重要的功能。

  研究显示,HER3可能在高达75%的NSCLC患者中表达,因此它也成为治疗NSCLC的潜在靶点。目标HER3的各种药物开发,在EGFR突变/TKI耐药肿瘤治疗中开始显示目标HER3的抗体偶联药物(ADC)、目标HER3的双特异性抗体等前景。
 
 
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