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再生元和赛诺菲Dupixent在治疗嗜酸性食管炎的第二项临床试验中达到双重主要终点

放大字体  缩小字体发布日期:2021-10-27 09:43  浏览次数:61
摘 要:再生元和赛诺菲宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗嗜酸性食管炎(EoE)的第二项临床试验中达到双重主要终点。与安慰剂相
  再生元和赛诺菲宣布,重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在治疗嗜酸性食管炎(EoE)的第二项临床试验中达到双重主要终点。与安慰剂相比,Dupixent显著改善患者的临床症状和组织学疾病指标。

  关于Dupixent

  Dupixent是第一个对这些患者进行第3阶段临床试验的具有临床意义和益处的生物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。预计双方将于2022年向FDA提交监管申请。这也是Dupixen几天前在治疗结节性痒疹的3期临床试验中达到主要终点后,在新适应症方面的又一次突破。

  嗜酸性食管炎是慢性进行性2型炎症性疾病。它会损伤食道,使其无法正常工作。有时,即使吞下少量食物或喝水也会引起疼痛和食道阻塞。在严重情况下,食道喂养是维持正常能量摄入和体重增加的唯一方法。嗜酸性食管炎患者通常生活质量较差,更容易出现抑郁
 
   Dupixen是完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)蛋白的信号转导。

  Dupixen临床试验的数据表明,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素。2型炎症在炎症性疾病中起重要作用,如哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(crswnp)和特应性皮炎。

  美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已确认Dupixent是治疗嗜酸性食管炎的突破性疗法。
 
 
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