轩竹生物XZP-3621片已获CDE批准开展治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期临床试验

 

  关于XZP-3621

 

   XZP-3621是轩竹生物开发的新一代ALK/ROS1双靶点抑制剂，计划用于治疗非小细胞肺癌。

  体外研究结果表明，XZP-3621对第一代和第二代ALK抑制剂具有优异的耐药位点活性。XZP-3621在临床前体内药效模型研究中也显示出良好的药效。
 

  现有临床研究结果表明，XZP-3621对ALK抑制剂初治和经治疗的ALK重排晚期NSCLC患者均有确切疗效，安全性更好。轩竹生物预计近期将启动ALK晚期非小细胞肺癌患者一线治疗三期临床试验。
 

  轩竹生物是一家专注于肿瘤、代谢性疾病、感染等领域的创新型生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司(http://www.maoyihang.com/company/)。除XZP-3621外，轩竹生物还开发了多种新药，包括加格列净(SGLT-2抑制剂)、安纳拉唑钠(质子泵抑制剂、PPI)、吡罗西尼(birociclib、CDK4/6抑制剂)、plazomicin(新一代半合成氨基糖苷类抗生素)、百纳培南(碳青霉烯类抗生素)等。
 

  轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片新药上市申请(NDA)最近被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受。

  安纳拉唑钠是一种新一代PPI抑制剂，拟开发用于治疗十二指肠溃疡。这是轩竹生物首次提交新药上市申请。