IL-36是树突状细胞和T细胞的有效调节因子,参与树突状细胞和辅助性T细胞促炎因子的激活、抗原呈递和刺激。研究表明,白细胞介素-36在皮肤中大量表达,在银屑病和其他皮肤病的发病机制中起着重要作用。
关于Spesolimab
关于Spesolimab
Spesolimab是一种靶向IL-36受体的人源化单克隆抗体,可阻断IL-36R的作用。Spesolimab具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎和其他炎性疾病的潜力。
在中国,勃林格殷格翰公司(http://www.maoyihang.com/company/)最近向中国国家医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)管理局药物评估中心(CDE)提交了一份新型免疫药物spesolimab的上市申请,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
本营销许可申请基于为期12周的一期临床试验的积极结果。评价了斯佩索利单抗的疗效、安全性和耐受性。
患者通过静脉输注获得900 mg的单剂量spesolimab。如果症状持续到第8天,他们可以选择第二剂。结果显示,治疗一周后,spesolimab组脓疱清除率优于安慰剂组。
在中国,勃林格殷格翰公司(http://www.maoyihang.com/company/)最近向中国国家医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)管理局药物评估中心(CDE)提交了一份新型免疫药物spesolimab的上市申请,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
本营销许可申请基于为期12周的一期临床试验的积极结果。评价了斯佩索利单抗的疗效、安全性和耐受性。
患者通过静脉输注获得900 mg的单剂量spesolimab。如果症状持续到第8天,他们可以选择第二剂。结果显示,治疗一周后,spesolimab组脓疱清除率优于安慰剂组。