据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年乳腺癌首次超过肺癌，成为全球癌症发病率第一的癌症。中国整体人群中女性乳腺癌新发病例居全球新发病例数的第一位。在此背景下，此次CACA-CBCS《指南》更新较以往更加贴近中国临床实际，帮助乳腺癌临床医生能快速、精准地为特定乳腺癌患者群体选出最为适合的手术/药物方案，给予医生及患者更多用药信心。
关于伊尼妥单抗
伊尼妥单抗是中国第一个Fc段修饰、生产工艺优化、具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗。通过糖基化修饰，伊尼妥单抗经体外研究证实具有免疫原性风险降低的潜在优势。
HOPES研究结果显示，伊尼妥单抗+化疗治疗既往接受过1个或多个化疗方案的HER2 阳性转移性乳腺癌患者，对比单纯化疗可延长主要终点中位无进展生存期；试验组客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）较对照组也均显著提高。其不良事件发生率没有统计学差异，表现出安全、可控的特征。
2020年6月伊尼妥单抗获NMPA批准上市，并于同年进入国家医保。
2021年4月，伊尼妥单抗被纳入CSCO乳腺癌诊疗指南，成为全程抗HER2治疗的基础药物。
